霸道总裁打女仆 15年磨一剑！中国首个TCR-T新药进入确证性临床
记者从广州市黄埔区获悉霸道总裁打女仆，中国首个能挽救癌症患者的TCR-T新药确证性临床试验近日已正式启动。
中国每年新增癌症病例超450万人，其中90%以上是实体瘤患者，却长期缺乏有效疗法。进口TCR-T药物一针高达520万元，这道生命与价格的鸿沟谁来填补？扎根广州黄埔近30年的香雪制药，正用一款名为TAEST16001的国产创新药给出答案。
香雪制药旗下香雪生命科学技术（广东）有限公司CEO曾仑介绍，传统CAR-T细胞只能识别肿瘤表面抗原，在实体瘤治疗中靶点极为匮乏，这也是CAR-T长期止步于血液瘤的根本原因。而TCR-T细胞能同时识别细胞内外抗原，理论上可覆盖绝大多数实体瘤靶点，被业界公认为“实体瘤治疗新希望”。
正是基于这一判断，香雪生命科学依托国际领先的TAEST核心技术平台，历经15年积累推出TAEST16001注射液。
2019年霸道总裁打女仆，该产品获得针对软组织肉瘤的中国IND批件，成为中国首个获批临床的TCR-T新药。此后I期和Ⅱ期临床数据表现亮眼，分别于2022年和2024年在美国ASCO年会上发布。
2024年7月，欧美日韩国产一区二区三区四区中文字幕在线TAEST16001被CDE纳入突破性治疗名单，并获批新增食管癌和非小细胞肺癌两大适应症的Ⅱ期临床研究。
就在上个月，针对软组织肉瘤的确证性临床试验正式启动，TAEST16001由此成为首个进入确证性临床阶段的中国TCR-T产品。
与海外同类产品相比，TAEST16001展现出显著差异化优势。曾仑透露，2022年ASCO年会上，TAEST16001与GSK（英国葛兰素史克公司）同类产品同台竞技，奶茶视频黄在线观看二者有效性相当，但TAEST16001安全性明显更优。
更关键的是，欧美公司大多只针对HLA-A0201基因型开发产品，而香雪制药为中国人群量身定制了HLA-A1101和A2402基因型的TCR-T管线，如针对KRAS突变的XLS-103，直接挑战胰腺癌和非小细胞肺癌两大“癌王”，适用人群更广。
“我们力争这款承载着无数患者希望的国产创新药能在2028年获批上市。若TAEST16001顺利上市，将直接打破进口TCR-T单针520万元的价格垄断。”曾仑表示，公司将依托本土研发优势大幅下调售价，通过自主核心技术与国产供应链持续压缩制备成本，同时积极推进纳入国家医保和商保目录，推出分期付款、疗效保障等灵活付费模式，联动公益援助政策，切实减轻患者负担。
“扎根广州黄埔近30年，香雪制药的每一步成长都离不开这片沃土。”曾仑感慨道。黄埔区作为国内生物医药第一梯队，对香雪制药形成了政策、人才、营商环境三位一体的强力支撑。
政策上，黄埔对创新药临床和CGT赛道的补贴力度全国领先，“两城一岛”构建起从研发到生产的完整闭环；人才上，高额购房生活补贴加自主评审权，帮企业精准引留高端人才；营商环境上，专业药事服务、全产业链集聚、金融空间保障一应俱全。“正是政企长期同频，才让香雪从一家传统中药企业，成长为国内TCR-T细胞治疗的领军者。”曾仑说。
采写：南方+记者 刘珊
摄影：南方+记者 梁文祥霸道总裁打女仆